人才招聘

质量标准及工艺研究员

最低学历:

本科

招聘人数:

1

经验要求:

3-5年

工作地区:

成都市


  岗位职责

  1、负责对本企业产品通过自行试验或外部协作,组织进行质量标准变更和提高工作:完成质量标准变更或提高试验,完成撰写申报资料,并进行补充申请。

  2、完成质量标准方面的具体工作:药物质量分析方法的建立以及方法验证;制定质量标准,指导完成稳定性研究;做好药物分析工作中各种原始记录,撰写申报资料;产品试制工作中的药品及中间产品的检测工作。

  3、了解企业在产品工艺,组织进行在产品工艺研究。负责产品实验室及中试工艺设计及研究工作,完成工艺验证,协助完成从研发到生产转接工作。

  4、负责对技术员进行技术及工艺的操作培训,能对生产线进行技术指导;

  5、负责新产品中试样品、药理药效试验用药、临床试验样品及临床对照用药的制备;

  6、撰写编制工艺项目申报相关的技术、工艺文件及检验标准,交负责按补充申请申报。

 

  任职要求

  1、 本科 及以上学历, 药学、药剂学、制药、药物分析 等专业背景;

  2、 3 年药物质量标准研究或工艺研究、工艺技术、药物注册或研发等行业经验,熟悉药品研发注册相关法律法规,熟悉各种分析仪器设备,具有良好的实验操作能力、数据处理能力,熟悉中药固体、液体药物制剂理论基础及基本实验技能具备独立解决工艺问题的技术能力;

  3、具有较强的写作能力、学习能力。撰写和整理药品注册申报资料。具备强烈的工作责任心、具备良好的沟通协调和团队合作精神。有良好的执行、领悟力等胜任能力。

  4、工作地点主要在成都和康县,能适应适度出差。

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